SilverStream® — оптимізуюче зрошення для ведення помірно інфікованих та прогностично несприятливих діабетичних виразок стопи та венозних виразок гомілок
Перше проспективне дослідження за участі 44 ран демонструє: 100% усунення інфекції, 46% зменшення площі ран та 21,5% повного загоєння за 5 тижнів
Про дослідження
Це дослідження є першим проспективним дослідженням з ведення помірно інфікованих та прогностично несприятливих (непрогресуючих) діабетичних виразок стопи із застосуванням SilverStream — прозорого гіпертонічного розчину, що містить іони срібла, ментол та поверхнево-активні речовини.
| Деталі дослідження | |
|---|---|
| Автор | Adam Landsman, DPM, PhD, FACFAS |
| Установа | Chief, Division of Podiatric Surgery, Cambridge Health Alliance, and Harvard Medical School, Cambridge, MA |
| Тип дослідження | Проспективне багатоцентрове дослідження |
| Кількість ран | 44 |
| Кількість центрів | 8 незалежних центрів догляду за ранами |
| Тривалість | 5 тижнів |
| Рік публікації | 2012 |
| Ключові слова | діабетичні виразки стопи, венозні виразки, SilverStream, грануляція, інфекція, біоплівка, Harvard Medical School |
Актуальність
Хронічні, прогностично несприятливі рани, особливо діабетичні виразки стопи (ДВС) та венозні виразки гомілок (ВВГ), потребують оптимізації ранового ложа для досягнення загоєння. SilverStream пропонує унікальний підхід до створення сприятливих умов для закриття таких ран.
Методологія
Дизайн дослідження:
- Клініцисти з 8 незалежних центрів догляду за ранами отримали завдання застосовувати SilverStream для ведення їхніх найскладніших ран.
- Більшість клініцистів рекомендували пацієнтам обробляти рану щоденно або щотижня.
Протокол оцінки:
- Фотографування ран: на початку дослідження, потім щотижня або раз на два тижні.
- Оцінювані параметри:
- Розмір рани (см²) : вимірювався на початку, на 3-му та 5-му тижні.
- Наявність клінічних ознак інфекції: на початку та на 5-му тижні.
- Відсоток грануляційної тканини на рановому ложі: на початку та на 5-му тижні.
- Відсоток нежиттєздатної тканини на поверхні рани: на початку, на 3-му та 5-му тижні.
- Сприйняття лікарем ефективності (покращення/погіршення/без змін).
- Сприйняття пацієнтом (біль, дискомфорт, заспокоєння тощо).
- Побічні явища.
Результати дослідження
✅ Контроль інфекції
100% випадків продемонстрували повне зникнення будь-яких ознак інфекції після 5 тижнів застосування.
✅ Стимуляція грануляції та очищення рани
- Збільшення площі, вкритої грануляційною тканиною: в середньому на 19%
- Зменшення площі, вкритої фібринозними та нежиттєздатними тканинами: в середньому на 9,4%
✅ Зменшення розміру ран
- 92% ран зменшилися в розмірах.
- Середнє зменшення площі рани: 46% за 5 тижнів.
- 21,5% ран повністю закрилися за 5 тижнів або менше.
✅ Сприйняття пацієнтами
Більшість пацієнтів відзначили, що розчин має заспокійливу дію. Це пояснюється наявністю ментолу, який забезпечує охолоджуючий та заспокійливий ефект, а також допомагає боротися із запахом та сприяє руйнуванню фібрину та біоплівки.
Графічне резюме результатів
| Параметр | Початок | Через 5 тижнів | Зміна |
|---|---|---|---|
| Рани з ознаками інфекції | 100% | 0% | 🔻 100% зникнення |
| Рани, що зменшилися в розмірах | – | 92% | ✅ |
| Середнє зменшення площі рани | – | 46% | ✅ |
| Повне загоєння | 0% | 21,5% | ✅ |
| Грануляційна тканина | Базовий рівень | + 19% | ✅ |
| Фібринозні/нежиттєздатні тканини | Базовий рівень | – 9,4% | ✅ |
Висновки дослідження
Це дослідження продемонструвало, що SilverStream може відігравати ключову роль у веденні діабетичних виразок стопи та венозних виразок гомілок. Він заповнює унікальну нішу як розчин, призначений для посилення загоєння хронічних, прогностично несприятливих ран.
Основні висновки:
- Оптимізація ранового ложа: SilverStream нормалізує стан рани, зменшуючи фібринозні нашарування, збільшуючи обсяг грануляційної тканини, контролюючи запах та знижуючи бактеріальне навантаження.
- Повне усунення інфекції: 100% ран, які мали ознаки інфекції на початку, досягли повного її зникнення.
- Ефективне зменшення площі: 46% середнє зменшення площі ран та 21,5% повного загоєння за 5 тижнів.
- Комфорт для пацієнта: Заспокійлива дія завдяки ментолу.
Практичне застосування:
Автор вважає, що SilverStream можна використовувати як щоденний засіб для догляду за ранами або для підготовки рани до застосування передових біологічних тканинних трансплантатів та шкірних замінників.
Ключові результати дослідження
| Перевага | Результат |
|---|---|
| Усунення інфекції | ✅ 100% ран |
| Зменшення площі рани | ✅ В середньому 46% за 5 тижнів |
| Повне загоєння | ✅ 21,5% ран за 5 тижнів |
| Збільшення грануляцій | ✅ В середньому +19% |
| Зменшення фібрину/нежиттєздатних тканин | ✅ В середньому -9,4% |
| Заспокійлива дія | ✅ Підтверджено пацієнтами |
Детальна інформація про дослідження
Автор: Adam Landsman, DPM, PhD, FACFAS
Установа: Chief, Division of Podiatric Surgery, Cambridge Health Alliance, and Harvard Medical School, Cambridge, MA
Назва: SilverStream® Wound Optimizing Rinse for the Treatment of Mildly Infected and Non-Progressing Diabetic Foot Ulcers and Venous Leg Ulcers
Рік публікації: 2012
Кількість ран: 44
Кількість центрів: 8
Тип ран: діабетичні виразки стопи, венозні виразки гомілок
Ключові слова: SilverStream, діабетичні виразки стопи, венозні виразки, хронічні рани, інфекція ран, грануляційна тканина, біоплівка, Adam Landsman, Harvard Medical School, клінічне дослідження, оптимізація ранового ложа.